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冷凍干燥設備整體方案供應商
為什么凍干需要工藝優化和合規性?
凍干是制藥和生物技術產品的關鍵工藝，需要 精確控制關鍵的溫度和壓力參數 。通過遵守 GMP 和 FDA 合規性等監管準則，您可以生產出更高質量的產品，避免不必要的浪費，并縮短產品上市時間。
要在凍干過程中取得最佳效果， 驗證是確保高效和高質量結果的關鍵步驟 。通過進行 全面的凍干機驗證和流程開發 ，您可以發現并解決可能影響設備性能和可靠性的錯誤。通過 全面的測試和分析 ，您可以優化周期時間，提高產品的一致性，并將批次失敗的風險降至最低。
驗證
通過驗證和板層溫度分布驗證確保安全和質量。 對凍干機進行驗證和擱板溫度分布驗證可全面了解您的工藝是否符合法規要求，并有助于確保可靠的產品穩定性。
擱板溫度分布驗證可提供設備的詳細溫度曲線，有助于識別設備內的熱點或冷點，以確定溫度是否在可接受的范圍內，從而達到最佳產品質量。
凍干機板層溫度驗證
凍干機板層溫度驗證是指對凍干機內各層板的溫度進行監測和驗證的過程。凍干機通常由多個層板組成，用于支撐凍干托盤(也稱為凍干板)和凍干產品。
在凍干過程中，不同層板的溫度可能存在差異。為了確保凍干效果和產品質量，以及保障設備和操作的安全，需要對各層板的溫度進行驗證。
凍干機板層溫度驗證包括以下步驟：
1.選擇合適的溫度傳感器
根據凍干機的結構和設計，選擇適應該機型的高性能溫度驗證設備。
2.安裝傳感器
將溫度傳感器固定在各層板上，確保其與層板良好接觸，可以準確感知隔板的溫度變化。
3.監測溫度
在凍干過程中，實時監測各層板的溫度。可以使用溫度記錄儀或連接到凍干機控制系統的傳感器來獲取溫度數據。
4.驗證溫度
將監測到的溫度數據進行對比分析，驗證各層板的溫度是否在安全范圍內，并是否滿足凍干過程的要求。
5.記錄
板層溫度驗證的結果作為凍干過程的質量記錄，以備日后的質量追溯和合規審核。
通過凍干機板層溫度驗證，可以確保凍干過程中各層板溫度的準確性和穩定性，從而提高凍干效果和產品質量，并確保符合質量控制和合規要求。
凍干機板層溫度分布驗證解決方案
方案套裝1：HK-LyoPro-Kit
創新的TrackSense LyoPro是驗證過程、設備溫度分布驗證或批次控制的最終解決方案，是從研發、小試到生產的理想解決方案。
方案套裝2：HK-E-Val Pro-Kit
用于熱驗證的專業有線系統由于其緊湊的尺寸和輕量，在受控環境中非常容易處理。是任何熱驗證過程的理想解決方案。
西林瓶內產品溫度驗證解決方案
在凍干過程中，西林瓶內產品溫度會經歷以下變化：
1.預凍
在預凍階段，板層溫度會勻速下降，同時液體產品的溫度也會隨板層溫度逐步下降，到某個點時會迅速凝結為固體。
2.一次(初級)干燥階段
一旦產品被冷凍，它將進入一次干燥階段。在這個階段，產品溫度會逐漸升高。冰結晶會轉換為氣態而從產品中移除。產品溫度會逐漸提高，直到板層溫度。
3.二次干燥階段
產品需要經歷二次干燥階段，以進一步降低其含水量。在這個階段，產品溫度會繼續上升，以去除產品中的結合水
通常情況下，西林瓶內產品的溫度變化是一個非常精細且精確的過程，以確保產品在干燥的過程中不受損或退化。溫度的控制和變化對于最終干燥產品的質量和穩定性至關重要。監測西林瓶內產品的溫度曲線可以幫助您查看到產品內的實際變化溫度，準確掌握產品的狀態。這在技術轉移和問題診斷方面非常有效。
凍干機內真空度監測解決方案
真空系統是凍干機的重要組成部分。凍干機內的真空度與制品的升華直接相關，真空度過高或過低都不利于升華，干燥箱的真空度應控制在設定的范圍之內，其作用是可縮短制品的升華周期，達到干燥的目的。
在一次干燥階段，干燥箱內的真空值通常將抽到0.1-0.3mbar的級別。并且在后續的干燥過程中都需要嚴格監控。恰當的真空度有助于保持凍干產品的品質，加速干燥速度。
通過監測真空度，以確保凍干機內部在最佳真空度條件下運行，從而加快干燥速度并提高生產效率。并且通過引入第三方的高精度探頭，可以確保凍干機內的真空系統順利運行。可以隨時對比，查看凍干機內真空度探頭的數據情況，體現更精準可靠的數據，及時發現問題，并快速響應。
高質量無線TrackSense Pro X系列數據記錄器由316不銹鋼組成，并提供高端技術，幫助您凍干過程中進行穩定、高精度的測量。
如何用凍干技術鎖住肉類的營養與風味？
一、實驗背景與目的
(一)實驗背景
豬五花肉因脂肪與瘦肉層次分明，口感豐腴，是肉制品加工與消費市場的主流品類之一。但其水分含量高(約31.1%-53%)，常溫下易受微生物污染、脂肪氧化酸敗，導致保質期短，且冷鏈儲運成本高、流通范圍受限。
凍干技術通過低溫真空環境實現水分升華，可最大程度保留食材的營養成分與風味物質，制成的凍干肉制品含水量低、穩定性強，無需冷鏈即可長期儲存，同時具備復水快、食用便捷的特點。本實驗以豬五花肉為原料，探究適配其的凍干工藝參數，為凍干五花肉產品的工業化開發提供技術支撐。
(二)實驗目的
1.確定豬五花肉凍干的最佳工藝參數(預凍溫度、預凍時間、真空度、升華溫度、解析溫度等)，解決凍干過程中脂肪融化、肉質塌陷等問題。
2.分析凍干豬五花肉的品質指標(形態、復水性、水分含量、脂肪氧化程度、感官特性等)，驗證工藝可行性。
3.為凍干豬五花肉產品的產業化生產提供標準化技術方案與質量參考依據。
二、實驗材料與設備
(一)實驗材料
圖1 豬五花肉
原料：新鮮豬五花肉
(二)實驗設備
凍干主機：選用松源凍干機(圖2)，作為國產頂配設備，具備卓越的性能。其冷阱溫度可低至-85℃，為后續的升華過程創造良好條件。最大凝冰量為15kg，能夠有效捕獲升華過程中產生的乙醇蒸汽和水蒸氣。其高效的捕水能力保證了凍干室內的低水汽分壓，促進升華過程的持續進行，提高凍干效率。同時，冷凝器的良好性能有助于減少乙醇蒸汽在系統內的殘留，降低對設備和環境的影響，確保凍干過程的安全性和環保性。極低的真空度≤10Pa，有效降低了升華所需的能量，加速了溶劑的去除，提高了凍干效率。
圖2 真空冷凍干燥機
此外，該凍干機能實時監測關鍵參數，如溫度、壓力、濕度等，通過分析判斷水分是否已被有效去除，避免過度干燥或干燥不足的情況，確保凍干產品的質量穩定。尤其適用于本實驗，能夠精準控制凍干過程，實現高效、高質量的凍干效果。
三、實驗方法與步驟
表2 部分凍干工藝
圖3 豬五花肉凍干工作曲線
四、實驗結果
圖4 豬五花肉凍干后
(一)宏觀形態與復水性分析
1. 宏觀形態：凍干后的豬五花肉片保持完整片狀結構，無塌陷、粘連現象，肥瘦分層清晰可見，呈自然淺棕色，表面疏松多孔，無明顯脂肪析出痕跡。
2. 復水性測試：采用1:3(凍干肉片:80℃溫水)的比例復溶，凍干五花肉片在5min內即可完全復水，復水后肉片彈性良好，口感接近新鮮五花肉，無明顯軟爛現象。
(二)感官評價
從色澤、氣味、口感、形態4個維度對復水后的凍干五花肉進行評價，肉片色澤均勻，具有新鮮五花肉的自然肉香，無腥味;口感肥而不膩、瘦而不柴，彈性與咀嚼性俱佳;形態完整，無碎渣，整體感官品質達到優質凍干肉制品標準。
五、結論
1.工藝可行性：采用松源凍干機.以-40℃預凍12h、初級干燥(10Pa，-15℃，24h)、次級干燥(5Pa，40℃，10h)的工藝參數，可成功制備出高品質凍干豬五花肉產品。產品水分含量低至1.6%，脂肪氧化程度低，復水性能優異，感官品質佳，驗證了該工藝的可行性與穩定性。
2.應用價值：本實驗確定的凍干工藝參數為豬五花肉的工業化凍干生產提供了標準化技術藍本。凍干豬五花肉產品兼具營養、便捷、耐儲存的特點，可廣泛應用于休閑零食、戶外應急食品、代餐食品等領域，在肉制品加工行業具有極高的產業化轉化價值與市場推廣前景。
希望本文能幫助您更好地了解凍干設備，如果您對凍干技術應用或設備選型有任何疑問，或正在尋找可靠的凍干解決方案，北京松源值得您關注。我們深耕該領域，能為您提供從咨詢、選型到技術支持的專業服務。
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